Innerhalb des Seminars erhalten Sie folgende Informationen:

• Rechtliche und regulatorische Grundlagen von FDA Inspektionen
• Erwartungen der FDA an das Unternehmen innerhalb einer “Routine Inspection”
• Optimale Vorbereitung auf eine Inspektion
• Organisation und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen während der Inspektion
• Nachbearbeitung der Inspektion im Falle von Observations (FDA Form 483)

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