Veranstaltungsort

Mühlheim an der Donau

Innerhalb des Seminars erhalten Sie folgende Informationen:

• Anforderungen an ein QM-System aus der “MDR”
• Abgrenzung “MDR” zu “QM-System”
• Anforderungen an das QM-System für Hersteller und Händler von Medizinprodukten
• Praktische Beispiele zur Umsetzung der Anforderungen in Ihrer Organisation

Die Verordnung EU 2017/745 („MDR“) legt neben Anforderungen an die technische Dokumentation auch Anforderungen an das QM-System eines Herstellers und Händlers sowie dessen Lieferanten fest.

Dieses Seminar richtet sich an Verantwortliche im Unternehmen, die die Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement bilden und diese Anforderungen in der Organisation umsetzen.

Im Zuge dieses Seminars zeigen wir die Schnittstellen und zusätzlichen Anforderungen auf, die ein nach ISO 13485 zertifiziertes QM-System berücksichtigen muss und erarbeiten gemeinsam Beispiele, wie diese umgesetzt werden können.

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RÜCKTRITTSBEDINGUNG
Ein Rücktritt von der gebuchten Veranstaltung muss schriftlich und bis spätestens 10 Tage vor dem Veranstaltungstermin erfolgen. Maßgebend hierfür ist das Datum des Poststempels. Bei einer späteren Abmeldung bzw. bei Nichtteilnahme ist die volle Teilnahmegebühr zu entrichten. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist möglich. Bitte beachten Sie, dass diese Klausel auch bei der kostenlosen Teilnahme in Kraft tritt. Das heißt, bei verspäteter Abmeldung bzw. Nichtteilnahme, behalten wir uns das Recht vor, die angegebene Teilnahmegebühr zu berechnen.

EINWILLIGUNG ZUR DATENVERARBEITUNG
Mit der Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass alle meine übermittelten Daten der Veranstaltungsanmeldung bei der MEDAGENT GmbH zum Zweck der Veranstaltungsorganisation gespeichert und verarbeitet werden können. Meine Daten werden nicht für andere Zwecke verwendet oder an Dritte außerhalb der MEDAGENT GmbH weitergegeben. Meine persönlichen Daten werden gemäß dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) gespeichert und von den an der Veranstaltungsorganisation beteiligten Personen verarbeitet. Die Einwilligungserklärung kann jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden.

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