Durchstarten mit FUTURA
Die digitale Kompaktlösung für die MDR-konforme Dokumentation
Mit FUTURA schnell und einfach zur Technischen Dokumentation von Medizinprodukten gem. MDR 2017/745.
MDR: Einfach, übersichtlich, schnell und sicher mit FUTURA!
Mit FUTURA verliert die MDR ihren Schrecken, denn wir haben bereits die Dokumentation für Ihr Medizinprodukt* gemacht!
* In unserer FUTURA-Datenbanklösung ist eine Vielzahl generischer Medizinprodukte, insbesondere chirurgische Instrumente, bereits berücksichtigt.
Als Hersteller müssen Sie gemäß der Medical Device Regulation alle Informationen über Ihr Medizinprodukt generieren, vorlegen und aktuell halten. Das ist mit enormem Zeit-, Personal- und Testaufwand verbunden und es ist spezielles Expertenwissen gefordert.
Die Dokumentation ist sehr kosten- und wartungsintensiv, da sie zudem immer auf aktuellstem Stand sein muss.
MDR Dokumentation bedeutet
- viele Dokumente
- Expertenwissen notwendig
- hohe Laborkosten
- Übersetzungen
- hoher Rechercheaufwand
FUTURA ist gebündeltes Expertenwissen
Über unsere Datenbank können Sie auf die technische Dokumentation für mehrere tausend Medizinprodukte zurückgreifen. Ihre Produkte werden der systematisch und generisch aufgebauten Dokumentation zugeordnet und fortlaufend aktualisiert. Das bedeutet, Ihre MDR-konforme Dokumentation ist immer auf dem aktuellsten Stand und für Sie greifbar und für Sie 24/7/365 downloadbar.
Die Zeit-, Personal- und Kostenersparnis in Ihrem Unternehmen ist immens.
Was tut FUTURA für Ihre Technische Dokumentation?
- Prozessvereinfachung
- Übersichtlichkeit
- Zeitersparnis
- Kostenoptimierung
- Sicherheit
Wir haben den Job bereits gemacht!
Durch optimierte digitale Prozesse übernimmt MEDAGENT mit FUTURA 80 % des Aufwandes – mit mehr Nutzen für Sie.
FUTURA bietet Ihnen eine Übersichtlichkeit und damit Sicherheit bei Ihrer technischen Dokumentation. Ab jetzt ist die Vorlage bei Behörden und Benannten Stellen mit stets aktuell und greifbar!
Selbstverständlich entscheiden Sie, wer welche Daten zu sehen bekommt – Sie haben die absolute Kontrolle über Ihre Dokumentation und die Weitergabe von Daten!
Falls Sie ein spezielleres Produkt zertifizieren lassen wollen, können Sie selbstverständlich auch auf unser Expertenwissen und unser Dienstleistungsangebot zur Erfüllung der MDR zurück greifen.
- Systematische digitale Dokumentation
- Datenstamm mit mehreren tausend Medizinprodukten
- Weniger Aufwand, mehr Nutzen – MEDAGENT übernimmt 80%
- MDR-konforme Technische Dokumentation, immer aktuell
- Valide Aufbereitungsnachweise durch Worst-Case-Prüfungen
- fortlaufend Erweiterung der bestehenden Validierungen
- Kontinuierliche Updates
- Neue Releases von Produktgruppen & Risikoklassen
Digitalisierung Ihrer Dokumentationsprozesse mit FUTURA
Lösungen für Datenmanagement und Informationen auf Knopfdruck
MEDAGENT FUTURA und XCHANGE Service bilden die tragenden Pfeiler einer revolutionären Fusion in der Medizintechnikbranche. Sicher und zentral finden Sie Ihre Daten rund um Ihr Produkt. Als Produzent speichern Sie hier alle notwendigen Informationen zu Ihren Herstellungsprozessen und als Hersteller können Sie über den FUTURA Service ihre komplette technische Dokumentation abbilden. So haben Sie alles rund um Ihr Produkt auf einen Blick und mit wenigen Klicks verfügbar.
- Zuverlässig
- Zentral
- Nachvollziehbar
- Vollständig
- Aktuell
- Erweiterbar
- Individualisierbar
Einmal mit FUTURA MDReady – immer aktuell!
Innerhalb FUTURA arbeiten wir stetig weiter. So bleibt nicht nur Ihre Dokumentation auf dem neuesten Stand, es werden auch ständig Normen aktualisiert, neue Funktionsgruppen und weitere generische Medizinproduktegruppen ergänzt und behördliche Rückmeldungen sowie Auditergebnisse eingearbeitet.
So sind Revalidierungen, PMS-Berichte und verschiedene Sprachen kinderleicht darzustellen und für Sie im eigenen Unternehmen umsetzbar.
- Laufende Wartung
- Einarbeitung von Rückmeldungen Benannter Stellen und Behörden
- Aufnahme neuer Funktionsgruppen
- Aufnahme und Aktualisierung von Normen
- Detaillierung und Individualisierung von Risikoanalysen
- Aufnahme weiterer generischer Medizinproduktegruppen (Risikoklasse I, Ir, Im, Is, IIa, IIb, III)
- Erweiterung bestehender Aufbereitungsnachweise
- Aufbereitungsnachweise für weitere Worst-Case-Produkte
- Revalidierung
- Jährliche Erstellung von PMS-Berichten mit Ihren Daten und FUTURA Benchmark
- Dokumente in unterschiedlichen Sprachen
- Lizenzierung für Zulassungen außerhalb des EWR
- und vieles mehr!
Bleiben Sie konform zu den aktuellen Normen und Standards und setzen Sie Ihre Ressourcen für Innovationen frei!
Sie möchten direkt mit FUTURA starten oder haben Fragen?