BRAZILIAN REGISTRATION HOLDER SERVICE von MEDAGENT

Ihr strategischer Partner für den brasilianischen Medizinprodukte-Markt seit 2012. 

Seit 2012 bietet MEDAGENT umfassende Unterstützung für internationale Medizinproduktehersteller, die in den brasilianischen Markt eintreten möchten. Als Ihr Brazilian Registration Holder stehen wir Ihnen mit Expertise und Erfahrung zur Seite, um die 
regulatorischen Herausforderungen Brasiliens erfolgreich zu meistern.


Unsere Rolle als Ihr Brazilian Registration Holder

MEDAGENT do Brasil agiert als bei ANVISA registrierter technischer Vertreter und ist somit verantwortlich für die Einhaltung der brasilianischen regulatorischen Vorschriften.

Wir übernehmen die Registrierung Ihrer Produkte bei ANVISA, einschließlich der Erstellung und Einreichung der erforderlichen technischen Dokumentation​​.

Für bestimmte Produktklassen bieten wir Unterstützung bei der Einhaltung der guten brasilianischen Herstellungspraxis (B-GMP) und bei der INMETRO-Zertifizierung an. Dies umfasst Audits, Dokumentationsprüfungen und jährliche Inspektionen​​.


Warum MEDAGENT als Ihr Brazilian Registration Holder?

Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung im brasilianischen Markt haben wir ein tiefgreifendes Verständnis für die lokalen regulatorischen Anforderungen und Prozesse.

Von der Produktregistrierung bis hin zur Compliance-Überwachung bieten wir einen vollständigen Service, um Ihre Produkte erfolgreich in Brasilien zu platzieren.

Wir stehen für Transparenz, Effizienz und eine enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden.

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 Kontaktieren Sie uns

Wenn Sie mehr über unseren Brazilian Registration Holder Service erfahren möchten oder diesen in Anspruch nehmen wollen, kontaktieren Sie uns noch heute. Wir sind bereit, Sie auf Ihrem Weg zum Erfolg im brasilianischen Medizinprodukte-Markt zu unterstützen.

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Kontaktieren Sie uns, um mehr über den MEDAGENT Service und das Verfahren zur Registrierung von Medizinprodukten in Brasilien zu erfahren.