Die Navigation durch die regulatorischen Gewässer der USA kann für Medizinproduktehersteller eine komplexe Herausforderung darstellen. Unser U.S. Agent Service bei MEDAGENT bietet Ihnen eine zuverlässige und sachkundige Unterstützung, um diesen Prozess nahtlos und effektiv zu gestalten.
Seit unserer Gründung im Jahr 2004 haben wir umfangreiche Erfahrung in der Unterstützung internationaler Hersteller beim Markteintritt in die USA gesammelt.
Als Ihr U.S. Agent sind wir das Bindeglied zwischen Ihrem Unternehmen und der FDA. Wir kümmern uns um alle notwendigen Kommunikationen und Korrespondenzen.
Wir halten Sie stets über Änderungen in den FDA-Vorschriften auf dem Laufenden und unterstützen bei der Umsetzung notwendiger Anpassungen.
Unser Versprechen
Bei MEDAGENT verstehen wir, dass der Erfolg Ihres Unternehmens auf dem US-Markt von einer gründlichen und effizienten regulatorischen Strategie abhängt. Unser Ziel ist es, Ihnen eine sorgenfreie Compliance und einen reibungslosen Marktzugang zu ermöglichen. Wir stehen für Integrität, Professionalität und eine enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden.
Mit der Erfahrung von mehr als 100 FDA-Inspektionen kennen wir die Besonderheiten, die die FDA an die Registrierung und das Medical Device Listing stellt.
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