U.S. AGENT SERVICE VON MEDAGENT

Ihr Schlüssel zum US-Markt für Medizinprodukte

Die Navigation durch die regulatorischen Gewässer der USA kann für Medizinproduktehersteller eine komplexe Herausforderung darstellen. Unser U.S. Agent Service bei MEDAGENT bietet Ihnen eine zuverlässige und sachkundige Unterstützung, um diesen Prozess nahtlos und effektiv zu gestalten.


Warum MEDAGENT als Ihr U.S. Agent?

Seit unserer Gründung im Jahr 2004 haben wir umfangreiche Erfahrung in der Unterstützung internationaler Hersteller beim Markteintritt in die USA gesammelt.

Als Ihr U.S. Agent sind wir das Bindeglied zwischen Ihrem Unternehmen und der FDA.
Wir kümmern uns um alle notwendigen Kommunikationen und Korrespondenzen.

Unsere Experten gewährleisten, dass Ihre Produkte und Prozesse stets den aktuellen FDA-Vorschriften entsprechen.


Unsere Dienstleistungen

Wir unterstützen Sie bei der Registrierung Ihres Unternehmens und Ihrer Produkte bei der FDA, um die Compliance sicherzustellen.

Unser Team bietet fundierte Beratung zu den US-regulatorischen Anforderungen und unterstützt Sie bei der Umsetzung dieser Anforderungen.

Wir halten Sie stets über Änderungen in den FDA-Vorschriften auf dem Laufenden und unterstützen bei der Umsetzung notwendiger Anpassungen.

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Unser Versprechen

 

Bei MEDAGENT verstehen wir, dass der Erfolg Ihres Unternehmens auf dem US-Markt von einer gründlichen und effizienten regulatorischen Strategie abhängt. Unser Ziel ist es, Ihnen eine sorgenfreie Compliance und einen reibungslosen Marktzugang zu ermöglichen. Wir stehen für Integrität, Professionalität und eine enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden.

Mit der Erfahrung von mehr als 100 FDA-Inspektionen kennen wir die Besonderheiten, die die FDA an die Registrierung und das Medical Device Listing stellt.

Möchten Sie mehr erfahren oder unseren U.S. Agent Service in Anspruch nehmen? Kontaktieren Sie uns noch heute!

 

Kontakt U.S. Agent

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