PRRC-Service von Medagent

Ihr Experte für regulatorische Konformität in der EU. 

In der dynamischen Welt der Medizinprodukte-Regulierung in der Europäischen Union ist die Rolle der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) unerlässlich. Bei MEDAGENT bieten wir einen umfassenden PRRC-Service, der gewährleistet, dass Ihre Produkte den neuesten EU-Vorschriften entsprechen.


Unsere PRRC-Dienstleistungen

Mit der Erfahrung aus mehr als 200 Audits pro Jahr überwachen wir kontinuierlich die Einhaltung der EU-Vorschriften für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD).

Unser Team bietet detaillierte Beratung zu den EU-MDR (Medical Device Regulation) und EU-IVDR (In-vitro Diagnostic Medical Devices Regulation).

Wir unterstützen bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege der erforderlichen technischen Dokumentation und Berichterstattung.


Warum MEDAGENT als Ihr PRRC-Partner?

Mit tiefgreifendem Wissen und praktischer Erfahrung aus über 200 Audits jährlich sind unsere Experten stets auf dem neuesten Stand der EU-Gesetzgebung.

Wir gewährleisten, dass Ihre Produkte den höchsten Compliance-Standards entsprechen, wodurch das Risiko von Non-Compliance minimiert wird.

Egal ob für ein Start-up oder ein etabliertes Unternehmen, wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für Ihre spezifischen Bedürfnisse.

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Kontaktieren Sie uns!

Lassen Sie uns zusammenarbeiten, um eine sorgenfreie Compliance und einen reibungslosen Marktzugang in der EU zu
gewährleisten. Für weitere Informationen über unseren PRRC-Service oder um diesen in Anspruch zu nehmen, kontaktieren Sie uns. Wir sind hier, um Sie bei jedem Schritt der Regulierungskonformität zu unterstützen.

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