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NL-001

2018

Medizinprodukteverordnung MDR
Auch gut eineinhalb Jahre nach der Veröffentlichung der Medizinprodukteverordnung gibt es noch viele offenen und ungeklärte Fragen.
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Details

Daten

Datum der Veröffentlichung:
01.10.2018

Thema:
Medizinprodukteverordnung MDR

 


Medizinprodukteverordnung MDR

Die EU-Verordnung 2017/745 (kurz „MDR“) trat am 25. Mai 2017 in Kraft und bedeutet für Hersteller von Medizinprodukten teilweise signifikante Änderungen in Bezug auf das Produktportfolio oder die Unternehmensstrukturen. Die 3-jährige Planungsphase, von welcher bereits circa 18 Monate verstrichen sind, sollte daher effektiv und systematisch genutzt werden, um auf die Konformitätsbewertung durch die Benannte Stelle vorbereitet zu sein. Wir möchten Sie daher auf diverse Aspekte bei der Planung hinweisen. Einige Punkte haben Sie mit Sicherheit bereits angestoßen und bedacht, andere hingegen bleiben unberücksichtigt und stehen noch auf Ihrer Agenda.

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