Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 und Verordnung (EU) 2017/745

Seminartermin

Datum:
04.05.2021

Uhrzeit:
08:30 Uhr bis 12:30 Uhr

Ort:
Mühlheim an der Donau

Dozent:
Marisa Ebert

Gebühr:
275,- EUR zzgl. MwSt.

Seminar Nr.:
101SEM2407

Anmeldeschluss:
12.04.2021

Programm (Änderungen vorbehalten)

Innerhalb des Seminars erhalten Sie folgende Informationen:


Bereits mit der Empfehlung 2013/473 vom 24. September 2013 wurde der Fokus innerhalb der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten auf die klinische Bewertung ausgerichtet. Zementiert wurde dieser Fokus mit der 4. Revision der MEDDEV 2.7/1 im Juni 2016.

 

Seither haben sich die Anforderungen an die Durchführung und Dokumentation der klinischen Bewertung von Medizinprodukten drastisch erhöht. Die Benannten Stellen sind angehalten, diese MEDDEV Leitlinie als Stand der Technik in die Konformitätsbewertung einfließen zu lassen. Spätestens mit der Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 werden diese Anforderungen als Maßstab angesetzt.

 

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen im Unternehmen, die für die CE-Zertifizierung von Produkten verantwortlich sind.

 

Rücktrittsbedingung

Ein Rücktritt von der gebuchten Veranstaltung muss schriftlich und bis spätestens 10 Tage vor dem Veranstaltungstermin erfolgen. Maßgebend hierfür ist das Datum des Poststempels. Bei einer späteren Abmeldung bzw. bei Nichtteilnahme ist die volle Teilnahmegebühr zu entrichten. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist möglich. Bitte beachten Sie, dass diese Klausel auch bei der kostenlosen Teilnahme in Kraft tritt. Das heißt, bei verspäteter Abmeldung bzw. Nichtteilnahme, behalten wir uns das Recht vor, die angegebene Teilnahmegebühr zu berechnen.

Einwilligung zur Datenverarbeitung

Mit der Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass alle meine übermittelten Daten der Veranstaltungsanmeldung bei der MEDAGENT GmbH zum Zweck der Veranstaltungsorganisation gespeichert und verarbeitet werden können. Meine Daten werden nicht für andere Zwecke verwendet oder an Dritte außerhalb der MEDAGENT GmbH weitergegeben. Meine persönlichen Daten werden gemäß dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) gespeichert und von den an der Veranstaltungsorganisation beteiligten Personen verarbeitet. Die Einwilligungserklärung kann jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden.