Erstellung technischer Dokumentation unter Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745

Datum und Uhrzeit

Datum: 29/09/2022
Uhrzeit: 8:30 - 14:30
Sprache: 

Veranstaltungsort

Mühlheim an der Donau


Innerhalb des Seminars erhalten Sie folgende Informationen:

  • Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745, insbesondere Anhang II + Anhang III
  • Konformitätsbewertungsverfahren unter Verordnung (EU) 2017/745
  • Generischer Aufbau und Struktur sowie inhaltliche Unterschiede unter Berücksichtigung der Risikoklasse des entsprechenden Medizinproduktes

Mit der Medical Device Regulation werden spezifische Anforderungen an die technische Dokumentation von Medizinprodukten gestellt, die Hersteller von Medizinprodukten umsetzen müssen. Zudem müssen nun periodische Berichte erstellt werden, die je nach Risikoklasse der Produkte ggf. jährlich an die Benannte Stelle und von dieser über die EUDAMED veröffentlicht werden müssen.


Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen im Unternehmen, die für die CE-Zertifizierung von Produkten verantwortlich sind.


RÜCKTRITTSBEDINGUNG
Ein Rücktritt von der gebuchten Veranstaltung muss schriftlich und bis spätestens 10 Tage vor dem Veranstaltungstermin erfolgen. Maßgebend hierfür ist das Datum des Poststempels. Bei einer späteren Abmeldung bzw. bei Nichtteilnahme ist die volle Teilnahmegebühr zu entrichten. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist möglich. Bitte beachten Sie, dass diese Klausel auch bei der kostenlosen Teilnahme in Kraft tritt. Das heißt, bei verspäteter Abmeldung bzw. Nichtteilnahme, behalten wir uns das Recht vor, die angegebene Teilnahmegebühr zu berechnen.

EINWILLIGUNG ZUR DATENVERARBEITUNG
Mit der Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass alle meine übermittelten Daten der Veranstaltungsanmeldung bei der MEDAGENT GmbH zum Zweck der Veranstaltungsorganisation gespeichert und verarbeitet werden können. Meine Daten werden nicht für andere Zwecke verwendet oder an Dritte außerhalb der MEDAGENT GmbH weitergegeben. Meine persönlichen Daten werden gemäß dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) gespeichert und von den an der Veranstaltungsorganisation beteiligten Personen verarbeitet. Die Einwilligungserklärung kann jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden.

Buchungen

€370,00