MDSAP – Internationale Anforderungen implementieren und Vorbereitungen auf MDSAP Audits

Datum und Uhrzeit

Datum: 09/11/2021
Uhrzeit: 8:30 - 16:30
Sprache: 

Veranstaltungsort

Mühlheim an der Donau


Innerhalb des Seminars erhalten Sie folgende Informationen:

  • Was ist MDSAP: Grundlagen, Begriffe und Abgrenzung zu bestehenden Anforderungen in der Medizintechnik
  • Das „MDSAP Companion Document“ als Grundlage zur Implementierung und Aufrechterhaltung eines QM-Systems nach MDSAP
  • Bewertung der 7 MDSAP Kapitel als grundlegende Anforderungen sowie Einordnung der Anforderungen in Ihr QM-System
  • Bewertung der länderspezifischen Anforderungen der USA, Kanada, Brasilien, Japan und Australien

Dieses Seminar richtet sich an erfahrene Mitarbeiter*innen Ihrer Organisation oder die, die es in naher Zukunft werden sollen und verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem sind, welches dem „Medical Device Single Audit Programm“ entsprechen soll.

Sie planen oder haben bereits ein QM-System implementiert, welches nicht nur der ISO 13485, sondern auch den länderspezifischen Anforderungen der USA, Kanada, Brasilien, Australien und Japan entspricht? Sie möchten wissen, was bei der Implementierung auf Sie zukommt oder wie Sie die bereits implementierten Prozesse verbessern können? Dann sollten Sie sich für dieses Seminar anmelden.


RÜCKTRITTSBEDINGUNG
Ein Rücktritt von der gebuchten Veranstaltung muss schriftlich und bis spätestens 10 Tage vor dem Veranstaltungstermin erfolgen. Maßgebend hierfür ist das Datum des Poststempels. Bei einer späteren Abmeldung bzw. bei Nichtteilnahme ist die volle Teilnahmegebühr zu entrichten. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist möglich. Bitte beachten Sie, dass diese Klausel auch bei der kostenlosen Teilnahme in Kraft tritt. Das heißt, bei verspäteter Abmeldung bzw. Nichtteilnahme, behalten wir uns das Recht vor, die angegebene Teilnahmegebühr zu berechnen.

EINWILLIGUNG ZUR DATENVERARBEITUNG
Mit der Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass alle meine übermittelten Daten der Veranstaltungsanmeldung bei der MEDAGENT GmbH zum Zweck der Veranstaltungsorganisation gespeichert und verarbeitet werden können. Meine Daten werden nicht für andere Zwecke verwendet oder an Dritte außerhalb der MEDAGENT GmbH weitergegeben. Meine persönlichen Daten werden gemäß dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) gespeichert und von den an der Veranstaltungsorganisation beteiligten Personen verarbeitet. Die Einwilligungserklärung kann jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden.

Buchungen

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