Datum und Uhrzeit
Veranstaltungsort
Innerhalb des Seminars erhalten Sie folgende Informationen, Teil 1:
- Grundlagen der Softwarevalidierung
- Aktueller Stand der Vorgaben aus der DIN EN ISO 13485:2016 / FDA / GAMP® 5
- Verfahren und Anweisungen für die Softwarevalidierung
- Berührungspunkte im QM-System
- Qualifizierung IT-Infrastruktur
- Berechtigungen im System
- Risikobewertung – Validierungspflicht, Kategorisierung und Aufwand
- Definition der Prozesse in der Software
- URS – Anforderungen an die Softwareprozesse
- Aufgabenstellung
Teil 2: 29.03.2022
Teil 3: 19.04.2022
RÜCKTRITTSBEDINGUNG
Ein Rücktritt von der gebuchten Veranstaltung muss schriftlich und bis spätestens 10 Tage vor dem Veranstaltungstermin erfolgen. Maßgebend hierfür ist das Datum des Poststempels. Bei einer späteren Abmeldung bzw. bei Nichtteilnahme ist die volle Teilnahmegebühr zu entrichten. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist möglich. Bitte beachten Sie, dass diese Klausel auch bei der kostenlosen Teilnahme in Kraft tritt. Das heißt, bei verspäteter Abmeldung bzw. Nichtteilnahme, behalten wir uns das Recht vor, die angegebene Teilnahmegebühr zu berechnen.
EINWILLIGUNG ZUR DATENVERARBEITUNG
Mit der Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass alle meine übermittelten Daten der Veranstaltungsanmeldung bei der MEDAGENT GmbH zum Zweck der Veranstaltungsorganisation gespeichert und verarbeitet werden können. Meine Daten werden nicht für andere Zwecke verwendet oder an Dritte außerhalb der MEDAGENT GmbH weitergegeben. Meine persönlichen Daten werden gemäß dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) gespeichert und von den an der Veranstaltungsorganisation beteiligten Personen verarbeitet. Die Einwilligungserklärung kann jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden.
Buchungen
Buchungen sind für diese Veranstaltung nicht mehr möglich.