Wir begleiten Sie von der Idee bis zur Zulassung Ihres Medizinprodukts

INDIVIDUELL - PARTNERSCHAFTLICH - EFFIZIENT

Wir, das Team MEDAGENT, sind Ihr Partner in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatorische Anforderungen, sowie Prozess- und Softwarevalidierung und Qualitätsprüfung rund um Medizinprodukte.

Mit unseren Niederlassungen in Deutschland, USA und Brasilien bieten wir Ihnen qualifizierte Ansprechpartner und Fachexpertise in internationalen Absatzmärkten.

Wir begleiten unsere Kunden mit Begeisterung von der Idee bis zum erstmaligen Inverkehrbringen der Produkte und stehen während des gesamten Produktlebenszyklus mit Rat und Tat zur Seite. 

Mit unseren repräsentativen Services
zur internationalen Zulassung

Sie suchen nach einem vertrauensvollen Partner, um Ihre Produkte mit größtmöglicher Flexibilität auf dem Markt bereitzustellen; haben jedoch nicht das notwendige Netzwerk oder die notwendigen Kenntnisse über regulatorische Voraussetzungen an die Marktzulassung?

Dann sind wir Ihr richtiger Ansprechpartner! – Über unsere Niederlassungen und Repräsentanten-Services erledigen wir den Zulassungsprozess und treten als Korrespondent mit der nationalen Behörde an Ihre Seite.

Internationaler Repräsentanten-Services
FUTURA

FUTURA – MDR-Konformität im Abonnement

Jetzt starten mit FUTURA – der digitalen Lösung für Hersteller von Medizinprodukten zur reibungslosen Bereitstellung der Technischen Dokumentation gem. MDR 2017/745.

Sie erfüllen die MDR-Anforderung, aber suchen nach einer Lösung, die Zeit und Kosten spart und mit der Sie auch in Zukunft konform bleiben?

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Aktuelles in unserem Newsletter

Sie möchten als Hersteller von Medizinprodukten, Lohnhersteller oder Dienstleister aktuelle Informationen zu Richtlinien und Gesetzen erhalten und immer auf dem neusten Stand sein, ohne eine Vielzahl von Quellen durchforsten zu müssen?

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